ANNEX 11
FROM VALIDATION TO ASSURANCE
Evento formativo e propedeutico all’analisi e confronto della nuova linea guida europea
Evento gratuito su invito
Mercoledì 20 maggio
10:30 - 16:30
Sala Congressi Michelangelo - NH Hotel Firenze
L'evento
Un incontro dedicato ad ANNEX 11, la linea guida europea che disciplina l’utilizzo, la convalida e la gestione dei sistemi informatici nell’industria farmaceutica e Life Science.
Un’occasione per approfondire aspetti normativi, impatti organizzativi e approcci pratici, con rilascio di attestato di partecipazione.
AL TERMINE DELL'EVENTO SARÀ CONSEGNATO
CERTIFICATO DI PARTECIPAZIONE
Programma
Un’occasione per approfondire aspetti normativi, impatti organizzativi e approcci pratici, con rilascio di attestato di partecipazione.
10:00 - 10:45
ACCREDITO E WELCOME COFFEE
11:00 - 13:00
CSV Life Science Group
Nicoletta Mancini
Introduzione alla giornata
Modulo 1
Pablo Munoz Pierattini
Approccio alla Periodic Review
Modulo 2
Andrea Pedna
Audit Trail, requisiti per i sistemi e revisione
13:00 - 14:00
STANDING BUFFET
14:00 - 16:30
Modulo 3
Filippo Benucci
Gestione allarmi
Modulo 4
Valeria Salomone
Gestione fornitori sistemi computerizzati
Modulo 5
Pablo Munoz Pierattini
Controlli di sicurezza, overview sui nuovi requisiti nel contesto regolatorio internazione e ISO in ambito cybersecurity
Panel & RElatori
Gestione allarmi
Filippo Benucci
CSV coordinator, Milano
Audit Trail, requisiti per i sistemi e revisione
Andrea Pedna
Senior CSV consultant, Firenze
Gestione fornitori sistemi computerizzati
Valeria Salomone
Validation Coordinator, CSV Pharma Service, Latina
Approccio alla Periodic Review e controlli di sicurezza, overview sui nuovi requisiti nel contesto regolatorio internazione e ISO in ambito cybersecurity
Pablo Munoz Pierattini
CSV/CSA Manager
La location
Affascinante e autentica, Firenze, culla di tutte le arti, è una città che incanta con la sua storia millenaria, e con la bellezza del suo patrimonio artistico inestimabile.
È nella zona di Porta al Prato, a pochi passi dalle antiche mura cittadine, che sorge NH Firenze, di fronte al vasto Parco delle Cascine.
La sua posizione strategica permette di raggiungere facilmente le principali attrazioni artistiche e culturali del centro storico, rendendolo il luogo di soggiorno ideale per esplorarla.
All’NH Firenze potrai immergerti nell’arte, cultura e buon cibo fiorentino, senza rinunciare al comfort di ambienti funzionali e all’avanguardia per i tuoi business meetings, insieme ad un servizio di alto livello.
L’NH Firenze, recentemente rinnovato, offre
un’esperienza di soggiorno unica, tra comfort
moderno e calore della tradizione italiana.
Le sue 152 camere, eleganti e luminose, sono
progettate per garantire il massimo del relax, dopo
una giornata trascorsa a visitare le meraviglie fiorentine,
o in intensi meeting di lavoro.
Narciso Comfort Food & Drink, il general concept
food & beverage dell’hotel, è pensato per offrire
un’esperienza culinaria raffinata in un ambiente
dal design contemporaneo ed elegante.
Situato al piano terra, il nostro ristorante è il luogo
perfetto per assaporare piatti della cucina nazionale
ed internazionale, preparati dal nostro chef.
Per arricchire l’esperienza dei nostri ospiti e soddisfare
ogni esigenza, l’NH Firenze mette a disposizione un
modernissimo Centro Congressi, dotato di nove sale
meeting versatili e funzionali.
Tutte attrezzate con le più recenti tecnologie, le sale
sono ideali per organizzare eventi e riunioni di ogni
genere, e la più grande può ospitare fino a 130
persone, offrendo la cornice perfetta per conferenze,
seminari o eventi speciali.
Indirizzo
NH Firenze
Piazza Vittorio Veneto, 4/A,
50123 Firenze
Italy
Distanze
Aeroporto Amerigo Vespucci 4.67 km
Stazione Ferroviaria Santa Maria Novella 1 km
Cattedrale di Santa Maria del Fiore 1.5 Km
Firenze Fiera 1.2 Km
Partecipazione
Per confermare la propria presenza sarà sufficiente
compilare il form a cui è possibile accedere cliccando il pulsante sottostante.
Contatti utili
Per maggiori informazioni inerenti ad evento e location